الرياض - مباشر: نشرت الجريدة الرسمية للمملكة العربية السعودية "أم القرى"، اليوم الجمعة، قرار مجلس الوزراء بشأن الموافقة على نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية.

وأشار قرار مجلس الوزراء، إلى قيام الهيئة العامة للغذاء والدواء بمراقبة التزام مقدم الرعاية الصحة بتطبيق المواصفات الفنية والإكلينيكية للمواد الطبية المشعة داخل مرافق الرعاية الصحية.

وألمح القرار، إلى إحالة ما يظهر من مخالفات إلى هيئة الرقابة النووية والإشعاعية بحكم الاختصاص.

وتضمن نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، الشروط والإجراءات اللازمة للتسجيل وإصدار الأذن بالتسويق والحصول على الترخيص وتجديده وتعديله ونقله وإلغائه.

وذكر النظام، أنه لايجوز فسح الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة إلا بعد موافقة الهيئة.

وحددت المادة الـ42 من النظام العقوبات على المخالفين - بواحدة أو أكثر - من الأتي:

- غرامة لا تزيد عن 5 ملايين ريال 
-إغلاق المنشآة مؤقتاً لمدة لاتتجاوز مائة وثمانين يوما
-تعليق الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية - محل المخالفة - لمدة لا تتجاوز عاماً
-إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية محل المخالفة
- منع المخالف من ممارسة أي نشاط يتعلق بالأجهزة والمستلزمات الطبية، وذلك لمدة لا تتجاوز مائة وثمانين يوما
- إلغاء الترخيص

وأشار النظام، إلى إمكانية مضاعفة العقوبات في حالة تكرار ارتكاب المخالفة، موضحاً أن المخالفة تعد مكررة في حال ارتكابها خلال عام من تاريخ ارتكاب المخالفة الأولى.

ترشيحات 

الحكومة السعودية تلغي جمعية حماية المستهلك وتدشن بنك للمنشآت الصغيرة والمتوسطة

السعودية تُقر سياسة لإدارة النفايات المشعة بالمملكة تضمن حقوق الأجيال القادمة